兽药处方外添加其它化学物质或药物属于非法添加。兽药中的非法添加极易造成不知情用药，导致动物源性食品的兽药残留，带来严重的食品安全风险；非法添加抗微生物药物干扰遏制细菌耐药性行动，带来生物安全风险。

2018年之前，对于非法添加，各级兽药监督、检验部门仅能依据国家兽药质量标准的检验结果出具处理意见，难以给予严厉查处和打击。为达到提前预警向主动保障转变的目的，福州金沙集团1862cc成色生物科技有限公司联合科研院校开展兽药制剂中非法添加物的筛查与确认技术研究。经相关省部级试验室根据国标方法确认比对，对该产品的特异性、灵敏度做出评价，符合现场快检的要求，适用于农村农业执法部门开展禁用药物和非法添加物监督检查，为农产品质量安全风险监测提发挥重要作用。

    一、兽药中非法添加规律及特点

兽药散剂和注射液是非法添加的重灾区，其次是抗菌类兽药的可溶性粉剂。兽药中的非法添加具备以下规律和特点：

添加方式多样：1、中药中添加化学药品。2、化学药品以同类药物替代标称药物，如在监督抽检过程中发现：标称磺胺间甲氧嘧啶钠注射液实际检出药物为磺胺嘧啶。3、一种制剂添加多种药物，有的制剂添加的多种药物为同类药物，有些干脆添加多种不同类药物，组成“包治百病的超级复方”，如在一批鱼腥草注射液中发现非法添加了水杨酸、氧氟沙星和林可霉素。

添加药物的种类繁多：1、添加处方外兽药，常见的有对乙酰氨基酚、安乃近等解热镇痛类药物；氟喹诺酮类、磺胺类等抗菌药物；茶碱等镇咳平喘类药物等。曾经发现，仅黄芪多糖注射液一种制剂中发现的非法添加药物就多达11种。2、添加违禁药品及人用药品如β-受体激动剂、氯霉素类、硝基呋喃类药物。

二、兽药中非法添加成因分析

兽药中的非法添加，主要是追求快速起效和短期经济效益而冒用合法标准名称，标称安全用药成分，隐瞒添加其他药物成分或化合物，有的自认为处方合理但未能获得研发数据，审批未通过的西药复方制剂和中西药复方制剂。

1、西药的合并使用

部分西药的临床合用属于合理用药，但由于生产工艺、安全性等问题，很多临床合用品种并不适合制成复方制剂。复方制剂的研制需要多方数据支持，企图走捷径的想法容易导致非法添加的发生，特别是抗菌药品种。在抗菌药减量化使用形势下，要特别注意预防或促生长用抗菌药的非法添加使用。

2、中西复方制剂的应用

中西复方制剂在发挥中西药物协同作用、减少药物用量、降低毒性，以及实现标本兼治等方面具有一定意义。由于多种原因，大量的地方标准“中西复方制剂”品种在兽药“地标升国际”工作中没有被上升为国家标准，很多未经充分研究的中西复方制剂沦为处方外非法添加。